晚报讯 (记者 王晨曦)山亭区食药监部门日前透露,将在全区组织开展药品经营企业GSP认证跟踪检查。对于检查过程中发现的缺陷项目和问题,督促企业整改落实;存在违法违规问题的企业,将依法及时严肃处理,情节严重的,要报请市食药监部门处置,收回直至撤销其认证证书。
此次检查将于9月底完成,重点对以下企业开展GSP跟踪检查:截止到2015年6月底已通过新修订药品GSP认证的零售(含连锁门店)企业;认证前后有举报的企业;2014年以来有下列情形之一的企业:上年度药品抽验出现不合格药品的企业、上年度GSP认证跟踪检查不合格的企业、违反有关药品法律、法规,受到行政处罚的企业。
重点检查以下项目:企业GSP运行的整体状况;企业认证时缺陷项目的整改情况;质量管理人员及药学技术人员在职在岗及工作开展情况;药品的购销渠道规范情况;购销票据索取、出具和管理情况;温湿度监控系统运行情况;极端温度情况下冷链验证、运行情况;电子监管实施情况。